手搖壓片機(jī)生產(chǎn)中裂片原因及解決方法
壓片生產(chǎn)中裂片的原因
1、手搖壓片機(jī)壓力過(guò)大或車(chē)速過(guò)快，空氣來(lái)不及跑出，易引起裂片。調(diào)節(jié)壓力、減慢車(chē)速即可。
2、沖模不合格，當(dāng)調(diào)節(jié)沖模。
3、藥物本身彈性大，全粉末片及半浸膏片或含纖維性藥物等。可考慮將纖維性藥物經(jīng)提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒，也可在制粒時(shí)加入糖粉或淀粉漿趁熱使用。
4、顆粒直徑大小差異過(guò)大，或細(xì)粉過(guò)多。
5、制粒時(shí)黏合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)或用量不足。
6、手搖壓片機(jī)顆粒含水量過(guò)低，浸膏顆粒或含結(jié)晶水的藥物失去結(jié)晶水引起裂片，可加入少量稀乙醇。
解決裂片的方法
1. 針狀結(jié)晶的藥物粉碎是必需的，如果藥物是疏水性，則可以與pvp一起粉碎，可改善溶出。
2. 產(chǎn)生層裂可能是你的粘合劑加的太少，由于是直接壓片，全是細(xì)粉，因此粘合劑用量要比制粒時(shí)大。
3. 潤(rùn)滑劑的量要掌握好，多了少了都會(huì)產(chǎn)生此現(xiàn)象。
4. 助流劑建議你用進(jìn)口霧狀硅膠。
微晶纖維素如果制粒的話因?yàn)樗院軓?qiáng)反而會(huì)造成顆粒的成型性很差，顆粒很松散。
微晶纖維素是有很好的提高硬度作用，可是它也是易分散的。
手搖壓片機(jī)處方改為：50%主藥、11%糊精、淀粉18%，10%微晶纖維素、10%的粘合劑（HPMC用水溶解）、1%潤(rùn)滑劑；
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